Apresentação do Curso

Objetivos:

Geral:

Especializar profissionais para atuar nas áreas que englobe o gerenciamento e as modernas tecnologias na garantia e no controle de qualidade de medicamentos, produtos químicos e cosméticos com foco nos insumos, produtos em processo e produtos acabados com base na regulamentação vigente.

Específicos:

  • Desenvolver, implantar e controlar os processos da Garantia da Qualidade;
  • Compreender a dinâmica de um Laboratório de Controle e Qualidade e as principais metodologias analíticas utilizadas na rotina diária;
  • Gerenciar e implementar o sistema documental envolvendo a elaboração, revisão, aprovação, arquivamento e rastreabilidade de processos produtivos em indústrias farmacêuticas e cosméticas.
  • Aprofundar os conhecimentos nas seguintes áreas: Gerenciamento da qualidade, boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório, validação de metodologias analíticas, estudos de estabilidade, controle de qualidade físico-químico e microbiológico de matérias-primas e de produtos acabados, equivalência farmacêutica e bioequivalência.

Público Alvo:

O curso é direcionado aos Graduados Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, biólogos, biomédicos e outros profissionais que atuam ou desejam atuar na Garantia e Controle da Qualidade em Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas.

Módulos

MÓDULO I: SISTEMA DA GARANTIA DA QUALIDADE

Disciplinas CH
INTRODUÇÃO À GARANTIA DA QUALIDADE 20h/a
GESTÃO DE DOCUMENTAÇÃO E TREINAMENTOS 30h/a
AUTOINSPEÇÃO E AUDITORIAS DA QUALIDADE 30h/a
ANÁLISE E GERENCIAMENTO DE RISCO NA INDÚSTRIA 30h/a
QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES 20h/a
FERRAMENTAS DA QUALIDADE 20h/a
GESTÃO DE NÃO CONFORMIDADES E DE SERVIÇOS 20h/a
GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS 20h/a

 

MÓDULO II: VALIDAÇÃO

Disciplinas CH
QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO 40h/a
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS 40h/a
VALIDAÇÃO DE SOFTWARE 20h/a

 

MÓDULO III: CONTROLE DE QUALIDADE

Disciplinas CH
CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO 30h/a
CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO 30h/a
REFERÊNCIA FUTURA E ESTABILIDADE 20h/a
ESTATÍSTICA BÁSICA E TRATAMENTO DE DADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 20h/a
CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSOS – CEP 30h/a

 

MÓDULO IV: CIÊNCIA E PESQUISA

Disciplinas CH
METODOLOGIA DA PESQUISA CIENTÍFICA 20h/a

 

MÓDULO V: TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO (TCC)

TCC – Desenvolvimento, apresentação e defesa do Artigo- 60h/a

CARGA HORÁRIA TOTAL: 500h/a